Sacara historis, data piranti medis wis diisolasi, kepepet ing silo, saben duwe protokol komunikasi sing unik, sambungan fisik, tingkat nganyari, lan terminologi, nanging kemajuan utama wis nggawe piranti medis dadi jurang evolusi saka charting lan dokumentasi kanggo ngawasi pasien sing aktif. lan intervensi.
Dilacak liwat informasi multivariate, tren sementara, dokter bisa ngetrapake data historis lan wektu nyata kanggo nggampangake pengambilan keputusan klinis wektu nyata sing adhedhasar tren sing owah lan berkembang.
Industri kesehatan minangka cara sing adoh saka mujudake interoperabilitas universal piranti medis.Sanadyan pedoman lan reformasi federal, kemajuan teknologi, masyarakat industri, lan organisasi standar, uga macem-macem syarat industri lan bisnis wis menehi motivasi sawetara manufaktur kanggo ngembangake antarmuka, akeh piranti medis isih mbutuhake format kepemilikan diterjemahake dadi luwih standar lan umum. sistem IT kesehatan, ing format semantik lan olahpesen.
Sistem data piranti medis (MDDS) middleware bakal terus dibutuhake kanggo narik data saka kelas piranti medis tartamtu nggunakake spesifikasi vendor, banjur nerjemahake lan komunikasi menyang cathetan kesehatan elektronik (EHR), gudang data, utawa sistem informasi liyane kanggo ndhukung. kasus panggunaan kayata charting klinis, dhukungan keputusan klinis, lan riset.Data saka piranti medis digabungake karo data liyane ing rekaman pasien kanggo nggawe gambaran sing luwih holistik lan lengkap babagan kahanan pasien.
Jembar lan ruang lingkup kemampuan middleware MDDS nggampangake cara rumah sakit, sistem kesehatan lan organisasi panyedhiya liyane bisa nemokake cara kanggo nggunakake data sing mili saka piranti menyang sistem rekaman.Panggunaan data kanggo nambah manajemen perawatan pasien lan nggawe keputusan klinis langsung dipikirake-nanging mung bisa ngrusak apa sing bisa ditindakake.
Kapabilitas Retrieval Data
Minimal, middleware MDDS kudu bisa njupuk data episodik saka piranti medis lan nerjemahake menyang format standar.Kajaba iku, middleware kudu bisa njupuk data kanthi kecepatan variabel kanggo nyukupi syarat saka macem-macem setelan operasional klinis (contone, kamar operasi versus unit perawatan intensif versus unit medis-bedah).
Interval grafik klinis biasane beda-beda adhedhasar syarat klinis saka 30 detik nganti pirang-pirang jam.Data frekuensi sing luwih dhuwur, sub-detik, kalebu pangukuran gelombang saka monitor fisiologis, puteran volume tekanan saka ventilator mekanik, lan data jinis weker sing diterbitake saka piranti medis.
Panggunaan data kanggo tampilan lan analisis, analytics prediktif, uga kemampuan kanggo ngolah data sing diklumpukake ing titik care kanggo nggawe informasi anyar uga drive tarif koleksi data.Kemampuan kanggo njupuk data ing tingkat variabel, kalebu ing tingkat sub-detik, mbutuhake kemampuan technical saka vendor middleware, nanging uga mbutuhake kemampuan regulasi ing wangun reresik FDA, kang nuduhake yen middleware bisa nduduhake sing. wis ngurangi risiko sing ana gandhengane karo komunikasi data frekuensi sing luwih dhuwur kanggo weker lan analisis-malah ngawasi lan intervensi pasien.
Implikasi saka Intervensi Real-Time
Middleware bisa dimanfaatake kanggo narik data saka piranti medis lan gabungke karo data liyane ing rekaman pasien kanggo nggawe gambaran sing luwih holistik lan lengkap babagan kahanan pasien saiki.Nggabungake analisis karo data wektu nyata ing titik pengumpulan nggawe alat sing kuat kanggo prediksi lan dhukungan keputusan.
Iki nuwuhake pitakon kritis sing ana gandhengane karo safety pasien lan tingkat risiko sing ditindakake dening rumah sakit.Kepiye kabutuhan dokumentasi pasien beda karo kabutuhan intervensi pasien nyata-nyata?Apa aliran data wektu nyata lan apa ora?
Amarga data sing digunakake kanggo intervensi wektu nyata, kayata weker klinis, nyebabake safety pasien, wektu tundha pangiriman menyang individu sing bener bisa nyebabake efek sing mbebayani.Mangkono, penting kanggo mangerteni implikasi syarat babagan latensi, respon, lan integritas pangiriman data.
Kapabilitas saka macem-macem solusi middleware tumpang tindih, nanging ana pertimbangan arsitektur lan peraturan dhasar sing kudu dianggep, ing njaba spesifik piranti lunak utawa akses fisik menyang data.
FDA Clearance
Ing ruang IT kesehatan, reresik FDA 510 (k) ngatur konektivitas piranti medis lan komunikasi menyang sistem data piranti medis.Salah sawijining bedane antarane sistem data piranti medis sing dimaksudake kanggo nggunakake charting lan ngawasi aktif yaiku sistem sing diresiki kanggo pemantauan aktif wis nuduhake kemampuan kanggo komunikasi data lan weker kanthi andal sing dibutuhake kanggo evaluasi lan intervensi pasien.
Kemampuan kanggo ngekstrak data lan nerjemahake menyang sistem rekaman minangka bagean saka apa sing dianggep FDA minangka MDDS.FDA mbutuhake solusi MDDS nggawa status FDA Kelas I kanggo dokumentasi umum.Aspek liyane, kayata weker lan ngawasi pasien sing aktif, ngluwihi ruang lingkup-transfer, panyimpenan, konversi lan tampilan-kapabilitas MDSS standar.Miturut aturan kasebut, yen MDDS digunakake ngluwihi panggunaan sing dikarepake, iki bakal ngganti beban pengawasan lan kepatuhan menyang rumah sakit sing bakal diklasifikasikake minangka pabrikan.
A reresik Kelas II bisa digayuh dening vendor middleware sing nduduhake saka perspektif resiko sing wis kasil mitigated beboyo saka data kanggo digunakake ing intervensi urip, kang bakal konsisten karo komunikasi weker utawa nggawe data anyar saka data mentah diklumpukake saka piranti medis.
Kanggo vendor middleware ngaku reresik kanggo ngawasi pasien aktif, dheweke kudu duwe kabeh mriksa lan imbangan kanggo mesthekake panrimo lan pangiriman kabeh data pasien aktif kanggo tujuan intervensi saka mburi nganti pungkasan-saka titik koleksi (piranti medis) nganti pangiriman. titik (klinis).Maneh, kemampuan kanggo ngirim wektu lan panrimo data sing perlu kanggo intervensi lan pemantauan pasien sing aktif, minangka bedane penting.
Pangiriman Data, Komunikasi, lan Integritas
Kanggo ndhukung pemantauan pasien sing aktif lan pangiriman data sing wis diverifikasi, jalur komunikasi saka piranti medis ing bedside menyang panampa kudu njamin pangiriman data ing wektu sing ditemtokake.Kanggo njamin pangiriman, sistem kudu terus-terusan ngawasi jalur komunikasi kasebut lan nglaporake yen lan nalika data ana alangan utawa telat ngluwihi watesan maksimum sing bisa ditampa babagan latensi lan throughput.
Komunikasi data loro-lorone njamin pangiriman lan verifikasi data ora ngalangi utawa ngganggu operasi piranti medis.Iki penting banget nalika njelajah kontrol eksternal piranti medis utawa nalika data weker disampekake saben pasien aktif.
Ing sistem middleware sing diresiki kanggo ngawasi pasien aktif, kemampuan kanggo ngowahi data bisa.Algoritma kanggo nindakake transformasi, pitungan asil tersier, lan interpretasi data kudu lulus lan divalidasi kanggo kabeh skenario operasional piranti medis, kalebu mode gagal.Keamanan data, serangan musuhan ing data, piranti medis, lan penolakan layanan, lan ransomware kabeh duweni potensi kanggo mengaruhi integritas data lan syarat kasebut kudu ditindakake liwat skenario tartamtu lan divalidasi liwat tes.
Standar piranti medis universal ora bakal kelakon sewengi, sanajan menarik kanggo nyathet migrasi alon produsen menyang pendekatan sing luwih standar.Logistik lan kepraktisan ngatur dina ing jagad kanthi biaya investasi, pangembangan, akuisisi, lan regulasi.Iki nguatake kabutuhan duwe pendekatan sing komprehensif lan maju kanggo milih integrasi piranti medis lan panyedhiya middleware sing bisa ndhukung kabutuhan teknis lan klinis organisasi kesehatan sampeyan.
Posting wektu: Jan-12-2017